诊断型听力计
基本信息
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器械名称诊断型听力计
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注册证/备案号闽械注准20252070176
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管理类别第二类
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公司名称福州听乐美医疗设备有限公司
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公司地址福建省福州市仓山区建新镇金洲北路33号1号楼105室
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生产地址福建省福州市仓山区建新镇金洲北路33号1号楼105室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位福建省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-08-07
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有效期至2030-08-06
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型号规格AD527，AD528，AD529
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结构及组成该产品由主机、气导耳机、骨导耳机、USB连接线、应答器、操作者麦克风和操作软件（发布版本号1.1）组成。.
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适用范围适用于医护人员在诊断和临床应用中测试受试者的听力。.
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况